Пресс-релиз по делу об удовлетворении заявления Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области о привлечении ООО «Натали» к административной ответственности

Пресс-релиз

Арбитражного суда Волгоградской области

Ссылка на источник информации обязательна

Арбитражный суд Волгоградской области удовлетворил заявление Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области о привлечении ООО «Натали» (далее - ответчик) к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в отношении ООО «Натали» проведен плановый инспекционный визит, в ходе которого были выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.

Так, в аптечном пункте ООО «Натали» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества (документы, подтверждающие назначение ответственного лица, отсутствуют), отсутствует штатное расписание и должностные инструкции фармацевтических работников; не осуществляется проведение подготовки (инструктажей) работников по вопросам, указанным в п. 17 Правил надлежащей аптечной практики (правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; порядок хранения рецептов; не утверждены графики проведения инструктажей руководителем; на момент проведения инспекционного визита отсутствуют лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; в аптечном пункте не создана приказом руководителя приемная комиссия (соответствующие документы отсутствуют); не назначено лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды; отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся лекарственные препараты; контроль (измерение) температуры в холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, производился не сертифицированными и не калиброванными контролирующими приборами, а именно бытовыми термометрами; не утверждены планы-графики поверки измерительного оборудования, а именно гигрометров.

По факту выявленных нарушением Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области в отношении ООО «Натали» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Считая факт совершения административного правонарушения установленным, Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области обратился в арбитражный суд. 

Решением Арбитражного суда Волгоградской области от 08.11.2024 заявленные требования удовлетворены. ООО «Натали» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением наказания в виде предупреждения.

Судебный акт вступил в законную силу.

Пресс-служба
Арбитражного суда
 Волгоградской области

Опубликовано: 16.12.2024 09:59 Обновлено: 16.12.2024 09:59