Пресс-релиз об оспаривании приказа ТО Росздравнадзора по Волгоградской области

Пресс-релиз

Арбитражного суда Волгоградской области

Ссылка на источник информации обязательна

Арбитражный суд Волгоградской области отказал в удовлетворении заявления государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Волгоградский областной клинический хоспис» (далее - ГБУЗ «ВОКХ») к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее - ТО Росздравнадзора по Волгоградской области) об оспаривании приказа, результатов проверки.

Как следует из материалов дела, в адрес ТО Росздравнадзора по Волгоградской области поступило письмо из УФСБ по Волгоградской области от 16.10.2024, в котором сообщалось о том, что в ходе осуществления оперативно-розыскных мероприятий, направленных на выявление угроз безопасности при реализации региональной программы «Развитие системы оказания паллиативной медицинской помощи в Волгоградской области на 2020-2024 годы», получена информация о поставке в больницу г. Волжский аппаратов искусственной вентиляции «Puritan Bennett 560» с принадлежностями, с техническими характеристиками, возможно не соответствующими сведениям, представленным производителем при получении регистрационного удостоверения на данные изделия.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проведена экспертиза вышеуказанного медицинского оборудования, по итогам которой оно признано недоброкачественным, установлено несоответствие к маркировке и эксплуатационной документации, безопасность медицинского изделия не подтверждена, и оно не может использоваться безопасно, а также может привести к ухудшению здоровья пациента.

Кроме того, УФСБ по Волгоградской области установлено, что аналогичное медицинское оборудование поставлялось в ГБУЗ «Волгоградский областной клинический хоспис» с указанием заводских номеров оборудования.

ТО Росздравнадзора по Волгоградской области принято решение о проведении внепланового выборочного контроля от 23.10.2024 в отношении ГБУЗ «ВОКХ».

Предметом выборочного контроля является соблюдение ГБУЗ «ВОКХ» обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории РФ.

По итогам проведенного выборочного контроля, три образца аппарата искусственной вентиляции Puritan Bennett 560 Ventilator были направлены для проведения экспертизы в экспертную организацию - ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

По результатам экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора оформлены отрицательные заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий, содержащие выводы о выявлении недоброкачественных медицинских изделий, поскольку установлено их несоответствие к маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации.

При получении отрицательных заключений, содержащих выводы о выявлении недоброкачественных медицинских изделий, ТО Росздравнадзора по Волгоградской области принято решение в форме приказа от 10.01.2025 «Об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных медицинских изделий».

Не согласившись с принятым решением, ГБУЗ «ВОКХ» обратилось в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением об оспаривании приказа, результатов проверки.

Решением суда от 09.10.2025 в удовлетворении заявленных требований ГБУЗ «ВОКХ» отказано.

Суд пришёл к выводу, что применение вышеперечисленных медицинских изделий представляет непосредственную угрозу причинения вреда здоровью граждан.

Не согласившись с принятым судебным актом, ГБУЗ «ВОКХ» обратилось в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд с жалобой.

Апелляционный суд пришел к выводу, что обжалованное решение суда первой инстанции является законным и обоснованным, оснований для его отмены не имеется.

Вышестоящая инстанция указала, что аргументы ГБУЗ «ВОКХ» не опровергают выводы суда, основанные на установленных по делу обстоятельствах, исследованных доказательствах и нормах права, и не свидетельствуют о нарушении норм материального и/или процессуального права, повлиявших на исход судебного разбирательства или приведших к судебной ошибке.

Решение вступило в законную силу.

Пресс-служба

Арбитражного суда

Волгоградской области

Опубликовано: 15.12.2025 16:09 Обновлено: 15.12.2025 16:09