Пресс-релиз об оспаривании постановления ТО Росздравнадзора по Волгоградской области

Пресс-релиз Арбитражного суда Волгоградской области

Ссылка на источник информации обязательна

Арбитражный суд Волгоградской области оставил без удовлетворения заявление общества с ограниченной ответственностью «Кипарис» (далее - ООО «Кипарис») к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее - ТО Росздравнадзора по Волгоградской области) об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 9.5 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, 19.09.2024 ТО Росздравнадзора по Волгоградской области на основании решения от 16.09.2024 проведен инспекционный визит в отношении ООО «Кипарис», осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 05.05.2023.

В ходе предварительных мероприятий по осуществлению контроля за ранее выданным предписанием об устранении выявленных нарушений, по истечении срока исполнения контролируемым лицом решения, в связи с не предоставлением ООО «Кипарис» документов и сведений, представление которых установлено указанным решением (предписанием от 29.07.2024), административным органом установлено, что согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, с момента выдачи предписания об устранении выявленных нарушений, а также после истечения срока устранения нарушений и принятия необходимых мер по недопущению их впредь, в аптеках готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» производился отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (Прегабалин, Тропикамид).

Данные факты свидетельствуют о неисполнении обществом ранее выданного предписания от 29.07.2024.

В ходе инспекционного визита установлены нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части не соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (отпуск лекарственных препаратов Прегабалин и Тропикамид в ООО «Кипарис» осуществлялся без предъявления надлежаще оформленного рецептурного бланка формы 148-1/у-88).

ООО «Кипарис» выдано предписание 19.09.2024 об устранении выявленных нарушений.

Административным органом вынесено постановление от 30.10.2024 о привлечении общества к административной ответственности по ч. 21 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

Не согласившись с вынесенным постановлением, ООО «Кипарис» оспорило его в судебном порядке.

Решением суда от 15.10.2025 заявленные требования оставлены без удовлетворения.

Суд пришёл к выводу, что ООО «Кипарис» как лицо, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, должно руководствоваться в своей деятельности при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждёнными приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н.

Решение вступило в законную силу.

Пресс-служба

Арбитражного суда

Волгоградской области

Опубликовано: 22.12.2025 09:52 Обновлено: 22.12.2025 09:52