Пресс-релиз по делу о привлечении ООО «Архимед» к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ
Пресс-релиз Арбитражного суда Волгоградской области
Ссылка на источник информации обязательна
Арбитражный суд Волгоградской области удовлетворил заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее – ТО Росздравнадзора по Волгоградской области) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Архимед» (далее – ООО «Архимед», Общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.
Из материалов дела следует, что ТО Росздравнадзора по Волгоградской области в период с 10.11.2025 по 12.12.2025 проведено контрольное (надзорное) мероприятие внеплановый инспекционный визит в отношении ООО «Архимед».
В результате проведения документарной проверки в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Архимед», осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 19.05.2023 по адресу: 404104, Волгоградская область, г.о. город Волжский, г. Волжский, ул. Мира, д. 15, были выявлены факты реализации недоброкачественного лекарственного препарата.
Согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП, в нарушение обязательных лицензионных требований, Обществом по адресу осуществления деятельности был реализован 19.10.2025 и 26.10.2025 в общем количестве 3 упаковок недоброкачественный лекарственный препарат «Меновазин» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия).
На официальном сайте Росздравнадзора в рубрике «Лекарственные средства» - «Контроль качества лекарственных средств» - «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др.
Так, 14.10.2025 в указанной рубрике было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора «О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Меновазин» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия)», в котором субъектам обращения лекарственных препаратов сообщалось о принятии Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Меновазин» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия)» в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
При этом, согласно данным, внесенным субъектом обращения в ФГИС МДЛП, и представленным кассовым чекам от 26.10.2025 и от 19.10.2025 указанный лекарственный препарат был реализован (продан) в розницу после выхода информационного письма.
Таким образом, ТО Росздравнадзора по Волгоградской области установлено, что ООО «Архимед» допущено нарушение статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части осуществления продажи недоброкачественного лекарственного препарата.
21.01.2026 в отношении ООО «Архимед» составлен протокол об административном правонарушении по ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ.
Изложенные обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в арбитражный суд с настоящим заявлением.
Решением Арбитражного суда Волгоградской области от 02.04.2026 ООО «Архимед» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ, назначено наказание в виде штрафа в размере 100 000 руб.
Удовлетворяя исковые требования, суд указал, что ООО «Архимед» были приняты недостаточные меры по предотвращению рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных лекарственных препаратов, предусмотренные законодательством, а именно: отсутствие информационной системы, позволяющей блокировать реализацию недоброкачественных лекарственных препаратов; отсутствие обмена данными между аптечной организацией и системой мониторинга в режиме реального времени в соответствии с Правилами № 257; отсутствие использования возможностей «Личного кабинета» ФГИС МДЛП по оперативному выявлению лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.
Общество, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота (реализации) медицинских изделий, обязано осуществлять контроль качества реализуемых медицинских изделий.
Решение вступило в законную силу.
Пресс-служба
Арбитражного суда
Волгоградской области
Опубликовано: 21.05.2026 14:16 Обновлено: 21.05.2026 14:16